【GCP演講】如何協助多中心試驗案進行TFDA與C-IRB送審
本篇內容僅為個人於2021年9月30日擔任林口長庚醫院「臨床試驗研究護理師新思維工作坊(進階)」課程演講者之分 […]
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職涯歷程
生科從業經歷(製藥產業、外商CRO)、所見所聞、職能知識分享。
【CRO從業經歷】任職臨床試驗助理(CTA)後遇到的大小事(系列整理分享)
「臨床試驗助理(Clinical Trial Assistant, CTA)」是我踏入CRO臨床產業所接觸的第
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【臨床研究】試驗用藥品(IMP)的管理、銷毀與保存
本篇內容，整理了有關臨床研究「試驗用藥品(investigational medicinal product,
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【藥品臨床試驗】不良事件(AE) vs 不良反應(AR)
以下簡單彙整在藥品臨床試驗中，「不良事件(AE)」與「不良反應(AR)」兩者之間的差異： 不良事件(Adver
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臨床試驗「新申請案」與「變更案」之審查措施與注意事項
台灣臨床試驗是由TFDA依循國際法規及科學標準來進行審查，為了確保其品質與嚴謹度。不論是新申請案，還是後續試驗
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【臨床研究】國內衛生主管機關(TFDA)送審相關規範及要求
在CRO公司的專案團隊(Project team)中，臨床試驗助理(Clinical Trial Assist
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