CRA從業職能系列分享:在臨床研究領域扮演的角色與工作內容
如果你已經看過《【CRO從業經歷】任職臨床試驗助理(CTA)後遇到的大小事(系列整理分享)》,或是一路以來陪伴 […]
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如果你已經看過《【CRO從業經歷】任職臨床試驗助理(CTA)後遇到的大小事(系列整理分享)》,或是一路以來陪伴 […]
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在我過去執行「期中監測訪視(Interim Monitoring Visit, IMV)」的經驗以來,較常遇到
【臨床試驗】期中監測訪視(Interim Monitoring Visit, IMV)的準備、執行到追蹤 閱讀全文 »
本篇內容僅為個人於2023年3月31日擔任林口長庚醫院「人體研究暨受試者保護教育訓練-臨床試驗文件多方分享課程
【GCP演講】臨床試驗文件的架構與實務管理分享 閱讀全文 »
今天如果與PM討論好,確定要關閉某間試驗中心了,CRA接下來應該要準備什麼?要去做什麼呢?這就是我最近的心情寫
臨床試驗案的收尾階段-中心關閉訪視(Close-out visit, COV) 閱讀全文 »
最一開始做CRA時,我比較沒有自信的部分就是「中心啟動訪視(Site Initiation Visit, SI
【臨床試驗初期】試驗中心啟動訪視(Site Initiation Visit, SIV)的準備、執行到追蹤 閱讀全文 »
在CRA的日常工作中,有一個既Routine但又不可小覷的任務,那就是試驗委託者(Sponsor)/受託CRO
Sponsor/CRO臨床試驗經費及期款支付(Site/SMO Payment) 閱讀全文 »
這陣子任職CRA以來,每個月到醫院出差訪視個幾次,為臨床試驗做好監測,我覺得是一件挺辛苦但卻極富挑戰的事,每次
CRA如何寫好一份監測訪視報告(Monitoring Visit Report)? 閱讀全文 »
一旦新藥或新療法要在醫院開展臨床試驗,試驗申辦方(Sponsor)勢必會需要對其環境狀況以及醫研團隊有一定瞭解
重點整理:臨床試驗可行性(Feasibility)的評估核心與PSSV訪視要點 閱讀全文 »