【臨床試驗初期】試驗前中心訪視(Pre-study site visit, PSSV)的前中後三階段剖析
前陣子接手兩項臨床試驗新案,要做Site與Investigator的Feasibility(可行性)調查,除了 […]
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◐ 職涯歷程:生科從業經歷(製藥產業、外商CRO)、所見所聞、職能知識分享。
◑ 轉職心路:離職評估、履歷自傳編修、面試應徵各階段經驗分享。
前陣子接手兩項臨床試驗新案,要做Site與Investigator的Feasibility(可行性)調查,除了 […]
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在介紹臨床試驗主文件(Trial Master Files, TMF)的架構與內容有哪些之前,首先得對什麼是「
臨床試驗主文件(TMF)的架構與內容-Essential Document 閱讀全文 »
臨床試驗的開展,除了需要試驗申辦方(Sponsor)將研究計畫準備好以外,還要能夠媒合到合適的試驗主持人(Pr
【臨床試驗初期】可行性(Feasibility)調查與試驗中心的選擇(Site Selection) 閱讀全文 »
Hi~我是Yang,在2021年12月6日剛做為Entry Level階段的「臨床試驗專員(Clinical
臨床試驗專員(CRA)起步階段的經歷與感想(Entry Level) 閱讀全文 »
Hi~大家好,我是Yang,你可能已經看過我一年多前才剛結束一連串精采絕倫的面試過程分享《【CRO&P
【面試CRA】2個經歷詳載與心得教戰分享(CRO & Pharma) 閱讀全文 »
第四場的PSSV是在台北馬偕進行,說是第四場,其實我在前一天(24日)也才剛完成其他案子的PSSV,只是我沒有
【CRA出差日常】平安的我來了,正如我平安的走 閱讀全文 »
前一天剛從台南結束第二場PSSV回來,緊接著就是在台北的第三場PSSV,難怪很多人都說,CRA真的是一個體力需
【CRA出差日常】從挫折中領悟不足,才能磨練出更堅強的心 閱讀全文 »
繼上次完成首次PSSV後,相隔不到一週,我迎來了第二次的PSSV選點工作。在這期間,我也完成了第一次PSSV的
【CRA出差日常】第二次PSSV選點工作的體悟與改變 閱讀全文 »
雖然在此之前,也有為數不多的On-site經驗。 但這還是我首次接了案子,是需要自己負責全部Site名單的Se
【CRA出差日常】試驗前訪視(PSSV)新手上路,難能可貴的經驗學習 閱讀全文 »
繼上一篇手札《【二次轉職啟程】CTA轉CRA有這麼困難嗎?產業內轉與跳轉困難點、獵頭接觸經驗談》的分享後,我堅
【外商辭職信示例】給正在煩惱如何寫英文離職信(Resignation Letter)的你 閱讀全文 »