【臨床試驗初期】試驗前中心訪視(Pre-study site visit, PSSV)的前中後三階段剖析
前陣子接手兩項臨床試驗新案,要做Site與Investigator的Feasibility(可行性)調查,除了 […]
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生科從業經歷(製藥產業、外商CRO)、所見所聞、職能知識分享。
前陣子接手兩項臨床試驗新案,要做Site與Investigator的Feasibility(可行性)調查,除了 […]
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在介紹臨床試驗主文件(Trial Master Files, TMF)的架構與內容有哪些之前,首先得對什麼是「
臨床試驗主文件(TMF)的架構與內容-Essential Document 閱讀全文 »
臨床試驗的開展,除了需要試驗申辦方(Sponsor)將研究計畫準備好以外,還要能夠媒合到合適的試驗主持人(Pr
【臨床試驗初期】可行性(Feasibility)調查與試驗中心的選擇(Site Selection) 閱讀全文 »
Hi~我是Yang,在2021年12月6日剛做為Entry Level階段的「臨床試驗專員(Clinical
臨床試驗專員(CRA)起步階段的經歷與感想(Entry Level) 閱讀全文 »
第四場的PSSV是在台北馬偕進行,說是第四場,其實我在前一天(24日)也才剛完成其他案子的PSSV,只是我沒有
【CRA出差日常】平安的我來了,正如我平安的走 閱讀全文 »
前一天剛從台南結束第二場PSSV回來,緊接著就是在台北的第三場PSSV,難怪很多人都說,CRA真的是一個體力需
【CRA出差日常】從挫折中領悟不足,才能磨練出更堅強的心 閱讀全文 »
繼上次完成首次PSSV後,相隔不到一週,我迎來了第二次的PSSV選點工作。在這期間,我也完成了第一次PSSV的
【CRA出差日常】第二次PSSV選點工作的體悟與改變 閱讀全文 »
雖然在此之前,也有為數不多的On-site經驗。 但這還是我首次接了案子,是需要自己負責全部Site名單的Se
【CRA出差日常】試驗前訪視(PSSV)新手上路,難能可貴的經驗學習 閱讀全文 »
最近,接到不少正在就讀碩士班或是大專的讀者朋友,透過網站Messenger留言給我,與我討論關於畢業後職涯的考
初入生科產業歷程分享:對首份工作與未來發展的選擇 閱讀全文 »
在現職Global CRO公司擔任CTA已滿一年,自2021年9月開始,甚至是更早之前,我就一直有非常強烈的心
【二次轉職啟程】CTA轉CRA產業內轉與跳轉困難點、獵頭接觸經驗談 閱讀全文 »