CRA從業職能系列分享:在臨床研究領域扮演的角色與工作內容
如果你已經看過《【CRO從業經歷】任職臨床試驗助理(CTA)後遇到的大小事(系列整理分享)》,或是一路以來陪伴 […]
CRA從業職能系列分享:在臨床研究領域扮演的角色與工作內容 閱讀全文 »
如果你已經看過《【CRO從業經歷】任職臨床試驗助理(CTA)後遇到的大小事(系列整理分享)》,或是一路以來陪伴 […]
CRA從業職能系列分享:在臨床研究領域扮演的角色與工作內容 閱讀全文 »
在我過去執行「期中監測訪視(Interim Monitoring Visit, IMV)」的經驗以來,較常遇到
【臨床試驗】期中監測訪視(Interim Monitoring Visit, IMV)的準備、執行到追蹤 閱讀全文 »
最一開始做CRA時,我比較沒有自信的部分就是「中心啟動訪視(Site Initiation Visit, SI
【臨床試驗初期】試驗中心啟動訪視(Site Initiation Visit, SIV)的準備、執行到追蹤 閱讀全文 »
這陣子任職CRA以來,每個月到醫院出差訪視個幾次,為臨床試驗做好監測,我覺得是一件挺辛苦但卻極富挑戰的事,每次
CRA如何寫好一份監測訪視報告(Monitoring Visit Report)? 閱讀全文 »
一旦新藥或新療法要在醫院開展臨床試驗,試驗申辦方(Sponsor)勢必會需要對其環境狀況以及醫研團隊有一定瞭解
重點整理:臨床試驗可行性(Feasibility)的評估核心與PSSV訪視要點 閱讀全文 »
前陣子接手兩項臨床試驗新案,要做Site與Investigator的Feasibility(可行性)調查,除了
【臨床試驗初期】試驗前中心訪視(Pre-study site visit, PSSV)的前中後三階段剖析 閱讀全文 »
在介紹臨床試驗主文件(Trial Master Files, TMF)的架構與內容有哪些之前,首先得對什麼是「
臨床試驗主文件(TMF)的架構與內容-Essential Document 閱讀全文 »
臨床試驗的開展,除了需要試驗申辦方(Sponsor)將研究計畫準備好以外,還要能夠媒合到合適的試驗主持人(Pr
【臨床試驗初期】可行性(Feasibility)調查與試驗中心的選擇(Site Selection) 閱讀全文 »
Hi~我是Yang,在2021年12月6日剛做為Entry Level階段的「臨床試驗專員(Clinical
臨床試驗專員(CRA)起步階段的經歷與感想(Entry Level) 閱讀全文 »