【轉職岔路的難題】選擇Offer，五大評估要點剖析
自去年九月初，我赴各家企業參加一面、二面，一路披荊斬棘，經歷重重面試關卡後，最終來到了轉職的岔路口。 約莫九月 […]
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職涯成長紀錄
◐ 職涯歷程：生科從業經歷(製藥產業、外商CRO)、所見所聞、職能知識分享。
◑ 轉職心路：離職評估、履歷自傳編修、面試應徵各階段經驗分享。
【藥品臨床試驗】不良事件(AE) vs 不良反應(AR)
以下簡單彙整在藥品臨床試驗中，「不良事件(AE)」與「不良反應(AR)」兩者之間的差異： 不良事件(Adver
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臨床試驗「新申請案」與「變更案」之審查措施與注意事項
台灣臨床試驗是由TFDA依循國際法規及科學標準來進行審查，為了確保其品質與嚴謹度。不論是新申請案，還是後續試驗
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【臨床研究】國內衛生主管機關(TFDA)送審相關規範及要求
在CRO公司的專案團隊(Project team)中，臨床試驗助理(Clinical Trial Assist
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TFDA公告沿革：藥品臨床試驗受試者同意書(ICF)範本格式
本篇內容僅為個人從業過程，針對「受試者同意書(Informed Consent Form, ICF)」的範本格
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TFDA公告沿革：受試者同意書(ICF)申請送審文件與規範
本篇內容僅為個人從業過程，針對向TFDA申請之藥品臨床試驗「受試者同意書(Informed Consent F
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【臨床研究】國內受試者同意書(ICF)生成要點及相關規範
「受試者同意書(Informed Consent Form, ICF)」是病人或受試者在決定參與一項臨床試驗前
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【臨床研究】國內c-IRB審查機制送審與實務經驗分享
在台灣，有一個因為人文差異所衍生的「聯合倫理審查機制(簡稱c-IRB)」，全名為「Collaborative
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【臨床研究】國內人體試驗委員會(IRB)送審相關規範及要求
在CRO公司的專案團隊(Project team)中，臨床試驗助理(Clinical Trial Assist
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