CRA從業職能系列分享：在臨床研究領域扮演的角色與工作內容
如果你已經看過《【CRO從業經歷】任職臨床試驗助理(CTA)後遇到的大小事(系列整理分享)》，或是一路以來陪伴 […]
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職涯歷程
生科從業經歷(製藥產業、外商CRO)、所見所聞、職能知識分享。
【臨床試驗】期中監測訪視(Interim Monitoring Visit, IMV)的準備、執行到追蹤
在我過去執行「期中監測訪視(Interim Monitoring Visit, IMV)」的經驗以來，較常遇到
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【GCP演講】臨床試驗文件的架構 與實務管理分享
本篇內容僅為個人於2023年3月31日擔任林口長庚醫院「人體研究暨受試者保護教育訓練－臨床試驗文件多方分享課程
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臨床試驗案的收尾階段－中心關閉訪視(Close-out visit, COV)
今天如果與PM討論好，確定要關閉某間試驗中心了，CRA接下來應該要準備什麼？要去做什麼呢？這就是我最近的心情寫
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【臨床試驗初期】試驗中心啟動訪視(Site Initiation Visit, SIV)的準備、執行到追蹤
最一開始做CRA時，我比較沒有自信的部分就是「中心啟動訪視(Site Initiation Visit, SI
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Sponsor/CRO臨床試驗經費及期款支付(Site/SMO Payment)
在CRA的日常工作中，有一個既Routine但又不可小覷的任務，那就是試驗委託者(Sponsor)/受託CRO
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CRA如何寫好一份監測訪視報告(Monitoring Visit Report)？
這陣子任職CRA以來，每個月到醫院出差訪視個幾次，為臨床試驗做好監測，我覺得是一件挺辛苦但卻極富挑戰的事，每次
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重點整理：臨床試驗可行性(Feasibility)的評估核心與PSSV訪視要點
一旦新藥或新療法要在醫院開展臨床試驗，試驗申辦方(Sponsor)勢必會需要對其環境狀況以及醫研團隊有一定瞭解
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