抗腫瘤藥物臨床試驗-常見的療效終點(Endpoints)
早期,在腫瘤藥物的研發過程中,臨床試驗的目的主要是為了評估藥物的安全性以及有效性,對於療效終點通常會採用如腫瘤 […]
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前陣子接手兩項臨床試驗新案,要做Site與Investigator的Feasibility(可行性)調查,除了
【臨床試驗初期】試驗前中心訪視(Pre-study site visit, PSSV)的前中後三階段剖析 閱讀全文 »
在介紹臨床試驗主文件(Trial Master Files, TMF)的架構與內容有哪些之前,首先得對什麼是「
臨床試驗主文件(TMF)的架構與內容-Essential Document 閱讀全文 »
臨床試驗的開展,除了需要試驗申辦方(Sponsor)將研究計畫準備好以外,還要能夠媒合到合適的試驗主持人(Pr
【臨床試驗初期】可行性(Feasibility)調查與試驗中心的選擇(Site Selection) 閱讀全文 »
本篇內容僅為個人於2021年9月30日擔任林口長庚醫院「臨床試驗研究護理師新思維工作坊(進階)」課程演講者之分
【GCP演講】如何協助多中心試驗案進行TFDA與C-IRB送審 閱讀全文 »
COVID-19疫情爆發以來,國內外除了封城、鎖國,戴口罩並拉開人與人之間的距離等物理性防疫措施以外,世界各地
新冠防疫的關鍵:COVID-19疫苗的競賽與演進 閱讀全文 »
COVID-19,又稱為「2019新型冠狀病毒」,是一種新型的呼吸道病毒,與蝙蝠冠狀病毒的基因序列具有高度同源
一篇看懂新冠病毒COVID-19及治療策略,為臨床研究產業帶來的衝擊 閱讀全文 »
「臨床試驗(Clinical trial)」是將試驗用藥物(IMP)施用於人體的介入性臨床研究,主要是觀察其安
臨床試驗的完整生命週期 (Life cycle of a clinical trial) 閱讀全文 »