TFDA公告沿革:藥品臨床試驗受試者同意書(ICF)範本格式
本篇內容僅為個人從業過程,針對「受試者同意書(Informed Consent Form, ICF)」的範本格 […]
TFDA公告沿革:藥品臨床試驗受試者同意書(ICF)範本格式 閱讀全文 »
本篇內容僅為個人從業過程,針對「受試者同意書(Informed Consent Form, ICF)」的範本格 […]
TFDA公告沿革:藥品臨床試驗受試者同意書(ICF)範本格式 閱讀全文 »
本篇內容僅為個人從業過程,針對向TFDA申請之藥品臨床試驗「受試者同意書(Informed Consent F
TFDA公告沿革:受試者同意書(ICF)申請送審文件與規範 閱讀全文 »
「受試者同意書(Informed Consent Form, ICF)」是病人或受試者在決定參與一項臨床試驗前
【臨床研究】國內受試者同意書(ICF)生成要點及相關規範 閱讀全文 »
在台灣,有一個因為人文差異所衍生的「聯合倫理審查機制(簡稱c-IRB)」,全名為「Collaborative
【臨床研究】國內c-IRB審查機制送審與實務經驗分享 閱讀全文 »
在CRO公司的專案團隊(Project team)中,臨床試驗助理(Clinical Trial Assist
【臨床研究】國內人體試驗委員會(IRB)送審相關規範及要求 閱讀全文 »
特管辦法是衛生福利部於2018 年9 月6 日所頒布的修正案,全名為「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管
2018下半年:國內特管辦法開放自體免疫細胞治療 閱讀全文 »