CRA從業職能系列分享:在臨床研究領域扮演的角色與工作內容
如果你已經看過《【CRO從業經歷】任職臨床試驗助理(CTA)後遇到的大小事(系列整理分享)》,或是一路以來陪伴 […]
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如果你已經看過《【CRO從業經歷】任職臨床試驗助理(CTA)後遇到的大小事(系列整理分享)》,或是一路以來陪伴 […]
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在我過去執行「期中監測訪視(Interim Monitoring Visit, IMV)」的經驗以來,較常遇到
【臨床試驗】期中監測訪視(Interim Monitoring Visit, IMV)的準備、執行到追蹤 閱讀全文 »
本篇內容僅為個人於2023年3月31日擔任林口長庚醫院「人體研究暨受試者保護教育訓練-臨床試驗文件多方分享課程
【GCP演講】臨床試驗文件的架構與實務管理分享 閱讀全文 »
今天如果與PM討論好,確定要關閉某間試驗中心了,CRA接下來應該要準備什麼?要去做什麼呢?這就是我最近的心情寫
臨床試驗案的收尾階段-中心關閉訪視(Close-out visit, COV) 閱讀全文 »
最一開始做CRA時,我比較沒有自信的部分就是「中心啟動訪視(Site Initiation Visit, SI
【臨床試驗初期】試驗中心啟動訪視(Site Initiation Visit, SIV)的準備、執行到追蹤 閱讀全文 »
前陣子接手兩項臨床試驗新案,要做Site與Investigator的Feasibility(可行性)調查,除了
【臨床試驗初期】試驗前中心訪視(Pre-study site visit, PSSV)的前中後三階段剖析 閱讀全文 »
在介紹臨床試驗主文件(Trial Master Files, TMF)的架構與內容有哪些之前,首先得對什麼是「
臨床試驗主文件(TMF)的架構與內容-Essential Document 閱讀全文 »
臨床試驗的開展,除了需要試驗申辦方(Sponsor)將研究計畫準備好以外,還要能夠媒合到合適的試驗主持人(Pr
【臨床試驗初期】可行性(Feasibility)調查與試驗中心的選擇(Site Selection) 閱讀全文 »
最近,接到不少正在就讀碩士班或是大專的讀者朋友,透過網站Messenger留言給我,與我討論關於畢業後職涯的考
初入生科產業歷程分享:對首份工作與未來發展的選擇 閱讀全文 »
本篇內容僅為個人於2021年9月30日擔任林口長庚醫院「臨床試驗研究護理師新思維工作坊(進階)」課程演講者之分
【GCP演講】如何協助多中心試驗案進行TFDA與C-IRB送審 閱讀全文 »