最後更新日期：2021 年 06 月 24 日
特管辦法是衛生福利部於2018 年9 月6 日所頒布的修正案，全名為「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，是讓衛福部專業的稽查團隊，針對特定細胞治療藥廠的特定細胞產品製程，去做GMP藥品規格的稽查與鑑定，經由重重嚴格把關後，獲准的藥商的特定細胞治療產品，才能流向特定醫院，讓有需要的病友透過健保給付來接受治療。
在國外，免疫細胞療法於臨床試驗領域已經行之有年，不僅已有許多成功治癒的案例，其輕微的治療副作用，也是這項療法崛起的契機，更是癌症醫學上的一大進步。
但在我入行的第一年，免疫細胞療法在國內才在起步階段，臨床試驗的草案與規範也仍不斷在編修， 在許多有需求的群眾疾呼之下 ，到了2018下半年才有了後續特管辦法的開展。
接受免疫細胞療法前，要注意的事：
體內的免疫細胞種類有百百種，功能也都不盡相同。免疫細胞療法也是無法一概而論的，因為在每間研究機構、醫院或藥廠的實驗室裡，他們所採用的免疫細胞種類、技術、製程、施用劑量，甚至是生產製造品質可能都不盡相同，這就導致治療療效與施用安全性等狀況的差異，可見挑選優質細胞製造的實驗室是非常重要的。
再者，免疫細胞表面多具有特殊的辨識抗原─人類白血球抗原(Human leukocyte antigen，簡稱HLA)，這類抗原在免疫學上，不僅器官移植會導致排斥反應產生，接觸到非自體的免疫細胞來源，大多也會導致嚴重的排斥現象，這也是為何衛服部目前還只開放自體免疫細胞(從自己身體取出)治療，確保安全性的主因。
因此，接受免疫細胞治療的患者，通常都是被抽取自己的血液去實驗室中培養、擴增，然後再回輸到自己體內。在更多異體免疫細胞治療的臨床試驗能夠取得安全性的進展之前，自體免疫細胞治療在學理上還是最為安全保險的。
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