職涯歷程 - 暘氏手札

TFDA公告沿革：藥品臨床試驗受試者同意書(ICF)範本格式

留言回應 / 職涯歷程 / 2021-06-24

本篇內容僅為個人從業過程，針對「受試者同意書(Informed Consent Form, ICF)」的範本格 […]

留言回應 / 職涯歷程 / 2021-06-24

本篇內容僅為個人從業過程，針對向TFDA申請之藥品臨床試驗「受試者同意書(Informed Consent F

留言回應 / 職涯歷程 / 2021-06-22

「受試者同意書(Informed Consent Form, ICF)」是病人或受試者在決定參與一項臨床試驗前

留言回應 / 職涯歷程 / 2021-06-19

在台灣，有一個因為人文差異所衍生的「聯合倫理審查機制(簡稱c-IRB)」，全名為「Collaborative

留言回應 / 職涯歷程 / 2021-06-19

在CRO公司的專案團隊(Project team)中，臨床試驗助理(Clinical Trial Assist

留言回應 / 職涯歷程 / 2021-06-14

「藥品優良安全監視規範」的訂立，究其原因在於臨床試驗本身的試驗設計與受試者的納入排除條件有「特定族群的侷限性」

留言回應 / 職涯歷程 / 2021-06-09

「藥品安全監視」法規的誕生，目的是為了確保藥品在上市前，能及早發現臨床試驗無法得知的低發生率不良反應。為了維繫

9 則留言 / 職涯歷程 / 2021-05-19

Hi~大家好，我是Yang，陽明生科系研究所畢業(就是不想改叫陽交)，在Pharma、CRO已有四年多的臨床研

1 則留言 / 職涯歷程 / 2021-05-18

在執行臨床試驗時，試驗團隊為了能夠更有效率的進行溝通，就會經常使用到一些專業術語，瞭解這些專業術語的英文縮寫也

留言回應 / 職涯歷程 / 2021-05-16

Hi~大家好，我是Yang，現職於國內臨床研究委託機構(外商CRO)。我原先是在生醫藥廠任職，因職涯規劃想轉而